习近平总书记强调：“我国广大科技工作者要把握大势、抢占先机，直面问题、迎难而上，瞄准世界科技前沿，引领科技发展方向，肩负起历史赋予的重任，勇做新时代科技创新的排头兵。”

国药集团广大科技工作者牢记总书记嘱托，以高水平科技创新助力健康中国建设。本期专题“勇做新时代科技创新排头兵”让我们一起走进他们在医药健康前沿攻坚克难、勇毅前行的奋斗故事。

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。近日，作为生物医药国家队、主力军的国药中生迎来一系列突破性成果，所属北京生物制品研究所自主研发的5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得WHO预认证，上海生物制品研究所呼吸道合胞病毒预防新药获批临床、麻腮风联合减毒活疫苗首获澳门注册，为守护人民生命健康、为全球公共卫生事业作出积极贡献。

脊灰疫苗再获WHO预认证

7月18日，北京生物制品研究所自主研发的5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）（简称“sIPV”）正式通过世界卫生组织（WHO）预认证。这是继2022年1人份sIPV获得WHO预认证后，北京生物制品研究所脊髓灰质炎疫苗国际化进程的又一里程碑。该疫苗的获批，将有效降低运输和接种成本，为发展中国家提供更经济、更具有可及性的免疫方案，为全球根除脊灰行动注入中国力量。

脊髓灰质炎（以下简称“脊灰”）是一种由小RNA病毒科肠道病毒属的脊髓灰质炎病毒引起的急性传染病，传染性强，可发生于任何年龄，但主要累及5岁以下儿童。每200例感染病例中会有一例出现不可逆转的瘫痪（通常是腿部）。脊灰没有特效药，接种脊灰疫苗是预防脊灰最有效的手段。

北京生物制品研究所自主研发的脊灰系列疫苗不断创新。其中，口服I型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（简称“bOPV”）于2015年11月率先在国内获批上市，于2017年12月通过WHO预认证后大规模进入国际市场，迄今已累计供应国际市场约3亿剂次。同年9月，具有自主知识产权的1人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）获批上市。2022年2月，1人份sIPV通过WHO预认证。2024年9月，5人份sIPV在国内获批上市，于2025年7月获得WHO预认证。

呼吸道合胞病毒预防新药获批临床

近日，上海生物制品研究所研发的I类新药SIBP-A16注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，拟用于预防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。作为一款RSV预防抗体药物，SIBP-A16此次获批代表了国药中生预防性抗体研发体系的全面升级，也有望未来为我国婴幼儿RSV防护提供全新的特异性免疫预防选择。

SIBP-A16注射液是一款针对RSV的全人源、长效化单抗药物，可有效识别不同亚型RSV融合前F蛋白的高度保守的中和表位，对尼塞韦单抗耐药的突变株仍能有效结合。临床前研究表明，本品具有广谱、高效的病毒中和活性，可在动物模型中有效预防RSV感染，同时还显示出长半衰期的药代动力学特性，有望实现注射一剂就能为婴幼儿在整个RSV流行季提供持续保护。

据统计，RSV是全球5岁以下儿童下呼吸道感染的首要病原体，占重症肺炎病原体的21.3%。该病毒可通过空气传播和接触传播，引起支气管炎、毛细支气管炎和肺炎等，严重者可发展为呼吸衰竭，甚至死亡。全球每年因RSV感染导致下呼吸道疾病住院的婴幼儿人数约360万名。中国是全球因RSV感染发病人数最高的国家之一，每年约62万-95万名儿童因RSV感染而住院。

RSV单抗药物已在临床试验和真实世界研究中证实，能有效预防RSV引起的下呼吸道感染。WHO积极鼓励推进预防用RSV单抗的研发与应用，以满足婴幼儿群体的免疫预防需求。上海生物制品研究所开发的SIBP-A16注射液，有望在未来为我国婴幼儿RSV免疫预防提供更加丰富的产品选择。

麻腮风联合减毒活疫苗获澳门注册

7月17日，上海生物制品研究所生产的麻腮风联合减毒活疫苗获得澳门药物监督管理局注册批准。上生?麻腮风联合减毒活疫苗是在澳门特别行政区获批上市的首款国产麻腮风疫苗。

上生?麻腮风联合减毒活疫苗作为多联疫苗，接种后可同时预防麻疹、腮腺炎、风疹三种传染病的发病。自2007年获国家新药证书以来，该产品积极推进质量提升与工艺革新，通过开发高滴度三联苗原液新工艺，持续优化冻干工艺及病毒滴定检定技术，并全面应用细胞工厂工艺，生产执行标准达到WHO国际标准。凭借卓越品质和创新技术，该产品荣获国家重点新产品证书，其关键工艺升级项目获得上海市优秀发明选拔赛优秀发明银奖。

作为国内重要的麻腮风疫苗生产企业，上海生物制品研究所专注麻腮风系列疫苗60余年。自1965年麻疹疫苗投产至今，已安全生产了数亿支麻、腮、风系列疫苗，为少年儿童的健康成长保驾护航。未来，上海生物制品研究所将继续加强与澳门的合作，切实发挥好疫苗“国家队”的技术引领作用，努力为澳门人民提供更多、更优质的医药产品。

国药中生供稿